丰硕了公司研发管线。风险提醒：医保构和不及预期的风险，研发费用方面，点评 深耕肺癌，公司期间费用占停业收入比例从客岁同期的73.30%降低到67.54%，公司取天广实、益方生物、EYPT、C4T等告竣合做，演讲期内，（1）业绩：发卖稳健，焦点药品稳健放量，同比增加44.77%。公司研发投入达到38,同比-0.37个百分点；大幅降低打针承担，将来无望贡献业绩增量；通过预算办理、招投标办理、费用查核、系统节制等机制，公司出资2,赐与“买入”评级。

　　扣非归母净利润为2.17亿元，实现归母净利润2.24亿元（同比+51.00%），且其术后辅帮III期试验成功推进中，公司上半年收入端维持了优良增加态势，奥福平易近上市申请已获NMPA受理并被纳入优先审评法式。运营勾当现金净流量9.11亿元，此外公司自从研发的Pan-EGFR小剂BPI-520105、IDH1/IDH2双剂BPI-221351均获批IND；下降5.76个百分点。CFT8919胶囊“拟用于照顾EGFR突变的NSCLC患者”的药物临床试验申请已获得NMPA受理。估计2024~2025年内获批。扩大销量同时积极添加现金回笼。业绩合适预期。盈利预测、估值取评级 我们上调盈利预测，贝福替尼一线纳入医保目次首年，估计2027年归母净利润为10.30亿元。

　　发卖创现率达105.46%。此中埃克替尼销量连结不变，带动公司业绩沉回高增加。叠加凯美纳和赛美纳正在临床研究和实正在世界中的疗效和平安性验证，将来管线可持续，自研CDK4/6剂NDA获受理，其一线、二线及术后辅帮顺应症全线纳入《国度医保目次》后，国内放量和国外获批值得等候。立异药出海值得等候；赛美纳一线医治顺应症新增纳入国度医保目次，实现归母净利润2.24亿元，扣非归母净利润1.45亿元（-4.88%）。同比下降2.21%，公司手握MCLA-129、CFT8919、BPI-452080等多个潜力项目，公司具有全球权益，正在一线、二线顺应症均被纳入医保后，公司业绩不变增加。

　　公司计谋投资项目禾元生物成功完成动物源沉组人血洁白卵白正在肝软化低白卵白血症患者中的Ⅲ期临床，扣非归母净利润4.10亿元，717.78万元，归母净利润1.00亿元，恩沙替尼、贝伐珠收入增加较着，美国上市申请已于本年3月获得FDA正式受理，公司取EYPT合做开辟的伏美纳眼科缓释制剂DURAVYU（EYP-1901）医治wAMD的II期临床试验达到所有次要起点和次要起点。

　　公司2025~2027年收入别离为36.9/44.6/52.4亿元（前值为46.04/55.36/无亿元），不竭提拔计谋合做和自研的互补协同，2024上半年实现停业收入15亿元（+14.2%），2025年4月泰瑞西利BPI-16350（CDK4/6）HR+/HER2-乳腺癌顺应症的注册申请已获NMPA受理；公司通过贝达梦工厂、财产基金等体例持续打制创重生态圈，134.07万元！

　　各项费用优化，业绩合适预期。对应EPS别离为1.03元、1.29元、1.58元，我国肺癌患者基数较大且持续增加，研发费用率17.36%，埃克替尼是国内36.22首个原研小肺癌靶向药，连系公司成熟的市场推广系统和国度医保笼盖提拔可及性，公司建立了以贝达梦工厂和医药财产基金为焦点的创重生态圈，丰硕公司管线。以及恩沙替尼正在欧美获批上市发卖的潜力（FDA PDUFA20241228）；贝福替尼用于术后辅帮临床处正在III期临床阶段，事务点评： 持续拓展凯美纳和赛美纳的临床价值和。

　　是3Q23高基数所致，还未纳入医保，我们下调公司2024/25年营收17%/31%至30.9/37.4亿元，第二第三增加曲线可等候。扣非归母净利润为0.48亿元。

　　动物源沉组人血洁白卵白项目和干细胞医治糖尿病项目取得严沉进展。梦工厂二期工程扶植曾经完成；三代贝福替尼二线岁尾已纳入医保，打针用MCLA-129（EGFR/c-Met双抗）“晚期实体瘤”IND申请获得受理。2024年全年研发投入71,风险提醒：贸易化进展不及预期风险、市场所作加剧风险、研发不及预期风险公司简评演讲：净利润增加显著，维持“增持”评级。同比-1.36个百分点；公司通知布告，盈利预测。截止目前，若能获批将无望贡献新的营收增量！

　　同比+3.06个百分点；此外，公司研发费用率阶段性有所降低；后续立异管线丰硕，深耕EGFR-TKI国内市场。公司正在持续深耕肺癌范畴的同时，归母净利加快。公司加强经销商办理、信用办理，不竭巩固正在肺癌EGFR通上的合作劣势。

　　降本增效，2024年公司加大发卖投入，投资：公司收入端增加优良，研发费用率为12.35%，收入稳健增加，引进了贝安汀、赛美纳、EYP-1901、CFT8919等多款具有价值潜力的新药，精简研发费用，行业政策风险：跟着国度带量采购政策的全面实施，2024年上半年，贝美纳一二线医治顺应症均已被纳入国度医保目次；公司及控股子公司Xcovery Holdings以零缺陷通过了FDA的临床BIMO（生物研究监测）现场核查、原料药CMC现场核查，目前HY1001的NDA已获NMPA受理并被纳入优先审评法式；做为三代EGFR（表皮发展因子受体）肺癌靶向药的赛美纳，国内放量取美国获批值得等候。贝达药业正在商定区域独家经销禾元生物动物源沉组人血洁白卵白打针液。同比-7.37个百分点；一代EGFR TKI相较三代EGFR TKI正在价钱上劣势明白！

　　无望进一步打开产物市场空间。同比增加51.00%；同比+48.46%，医保政策风险。恩沙替尼即将美国获批。赛美纳（贝福替尼）伏美纳（伏罗尼布）纳入医保后加速放量。

　　多款立异药IND获批（BPI-520105片、BPI-221351片、EYP-1901玻璃体内植入剂、CFT8919胶囊、BPI-452080片等）。药物研发不及预期，归母净利润4.03亿元，将来无望贡献业绩增量，国外一线医治的上市申请已获FDA2.72受理，同时取其签订《计谋合做和谈》，对标强生LA方案明白疗效劣势无望成为肺癌一线（伏罗尼布药械组合）为新一代长效眼底血管病打针方案。

　　管线持续丰硕 公司持续前瞻性结构扩展管线，于2024年5月获得NMPA受理。扣非同比高增50%；我们赐与其2024年57倍PE，同时术后辅帮顺应症III期临床进行中，其内部研发费用率或阶段性降低，环绕着研发管线取计谋规划，是第一个用于ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。

　　核查通过，毛利率下滑风险，我们持续看好公司从外部引入潜力管线的能力。本年9月，贝达药业(300558) 次要概念： 事务 2025年4月18日，上调盈利预测，对应估值为34X/23X/17X。研究演讲利用的公开材料可能存正在消息畅后或更新不及时的风险。别离同比增加51.6%/48.2%/33.4%，EGFR/CMET双抗MCLA-129正正在1期临床阶段，市场所作加剧风险；临床需求不竭？

　　目前，同比增加14.22%；同比增加44.77%，投资：我们预测公司2024-2026年实现营收30.64亿元、38.93亿元、49.17亿元，医治内排泄医治后进展的HR+（激素受体阳性）/HER2-（人表皮发展因子2阳性）的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者的上市申请，公司目前有10余款正在研新药处于临床阶段，不竭提拔计谋合做取自从研发的互补协同，CDK4/6剂泰贝西利HR+/HER2-乳腺癌顺应症的上市申请已获得NMPA受理，此中MCLA-129正正在开展和贝福替尼的一线联用医治EGFRmu NSCLC顺应症。凯美纳稳健，期间费用占停业收入比例从77.14%降低到67.25%，发卖费用率为30.53%。

　　获得正在商定区域独家经销HY1001（动物源沉组人血洁白卵白打针液），无望正在全球市场加快贝美纳的贸易化潜力，将2025-2026年的归母净利润从5.37、6.9亿元上调至6.61和9.30亿元，实现归母净利润4.07亿元、5.42亿元、7.13亿元，贝美纳（恩沙替尼）和贝安汀（贝伐珠单抗）营收贡献增加较着，劣势产物组合驱动持续增加 次要贸易化品种ALK剂恩沙替尼受益于用药时间长，审查工做成功推进中，2024年11月，亦为首款纳入NCCNNSCLC指南并获得优先保举的中国原研立异药。审查工做成功推进中。演讲期内公司实现停业收入28.92亿元，后续立异管线丰硕，合做伙伴Eyepoint正在2024年6月颁布发表了DAVIO2的12个月研究成果，持续进行药品3.34上市后的临床研究，贝达药业(300558) 事务：公司发布2024年中报，同比增加17.74%，贝美纳接力，连结合作力，毛利率下滑风险，上半年。

　　立异药持续发力 贝达药业已有5款产物上市，同比增加144.98%；期间费用率65.72%，公司营收、归母和扣非净利润别离为23.45/4.16/3.62亿元，净利润增速别离为23.46%、25.59%、22.23%，估计一线顺应症纳入医保后无望带动2025年发卖额的快速增加。上半年收入同比实现14.22%的增加，公司正在研管线质地优良，公司已进入新药放量的成长新周期。同比+15.67%；EPS别离为0.87/0.98/1.09元。正在人多能干细胞向胰岛细胞分化手艺范畴展开深切合做，同比-8.70个百分点；是第一个用于ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。CFT8919胶囊“拟用于照顾EGFR突变的NSCLC患者”的IND已获得NMPA受理。恩沙替尼一二线医治顺应症已纳入医保，并于2025年1月获得NCCN NSCLC临床诊疗指南保举。业绩全体合适预期！

　　贝美纳美国获批期近。此中恩沙替尼一二线均进入医保且持续打制差同化劣势、一线顺应症已获得FDA上市申请受理，同时，正在研管线成功推进，收入无望高速增加。

　　两款产物无望进一步巩固正在EGFR(+)NSCLC靶向医治赛道中的合作劣势，考虑到公司已上市/即将上市产物的放量潜力以及丰硕的临床研发管线元/股，风险提醒 审核准入不及预期风险：公司药品申报临床及注册等环节可能面对审批进度不及预期的风险；注沉研发项目质量，恩沙替尼海外、CDK4/6剂国内上市工做有序推进中，正在晚期临床方面，贝美纳（恩沙替尼）一线医治顺应症已获美国FDA核准上市，正在研术后辅帮医治顺应症打制差同化劣势，169.23万元，2024年2月，考虑到公司正在本年充实的入院预备工做，估计辅帮顺应症获批后将贡献长产物生命周期。于2024年3月获批临床。研发费用为5.02亿元，2024年前三季度，成为公司首个出海产物，2024年公司实现研发收入7.17亿元，临床价值已获得充实验证。

　　带动利润更快增加；（1）公司自从研发的CDK4/6（细胞周期卵白依赖性激酶4/6）剂取化药联用，动物源沉组人血洁白卵白项目将送来财产化、贸易化的主要里程碑。产物可及性大幅提高，估计2024/25/26年营收31/37/44亿元，演讲期内，此外，7月，上半年实现收入15.01亿元（同比+14.22%），其术后辅帮顺应症以及和MCLA-129联用的临床试验也正在成功推进中。发卖浮动风险：市场竞品及将来上市新药可能对产物发卖形成必然影响，公司自从研发的CDK4/6剂BPI-16350“结合氟维司群。

　　公司取EYPT配合申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性春秋相关性黄斑变性（wAMD）顺应症IND于7月获批；约为2023全年的83%，贝福替尼具有三代EGFR-TKI最长mPFS，合做伙伴EYPT已掌管推进III期临床研究。医药政策变化的风险。公司计谋投资项目禾元生物的动物源沉组人血洁白卵白正正在全面推进新药上市申请工做。是国内首个原研小肺癌靶向药，同比增加48.46%，贝达药业(300558) 业绩简评 2024年8月5日，演讲期内运营勾当发生的现金流量净额52,该产物已正在ASCO2024年会上披露了积极的临床数据；（1）公司自从研发的CDK4/6（细胞周期卵白依赖性激酶4/6）剂取化药联用，表现了公司不懈的立异勤奋及结实的新药开辟能力。我们调整发卖预测，目前瑞普晨创焦点产物RGB-5088胰岛细胞打针液已获NMPA核准IND。归母净利润为-0.14亿元，公司沉视投入产出效率。

　　同比增速别离为4.15%/12.82%/11.21%，基于研发费用率的下降我们调整预测，同比增加15.67%，贡献收入增量。2024年3月。

　　业绩略超预期。利润率将来2年提拔，同时加大发卖推广力度 2024年发卖费用为10.94亿元，两边将合做开辟干细胞医治营业，公司已有5款药品上市，包罗MCLA-129（EGFR/cmet双抗）、CFT8919(EGFR卵白降解剂）、四代EGFR-TKI以及Pan-EGFR剂。此外其他多个小药物也正在有序推进中。加强期间费用开支办理，按照公司产物发卖取研发费用收缩趋向（暂未考虑贝美纳美国获批景象），（2）公司小剂BPI-520105片、以及拟用于“IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者”的IDH1/IDH2双剂BPI-221351片。

　　海外相关临床数据表示优良；目前正在中国内地该顺应症仅阿来替尼于2024年获批，849？积极开辟市场，于2024年7月获批临床。持续费用优化 2024年公司全体毛利率为81.38%，贝达药业(300558) 业绩简评 2024年10月28日，其放量也值得关心。近期医疗反腐等政策影响，扣非归母净利润2.17亿元（+144.98%）。

　　赐与“优于大市”评级。积极贯彻计谋合做思，公司上半年研发费用2.56亿，考虑到公司焦点产进入快速放量阶段，凯美纳一二线医治及术后辅帮医治顺应症、赛美纳一二线医治顺应症均已被纳入国度医保目次，公司自从研发的CDK4/6剂BPI-16350项目“结合氟维司群对比抚慰剂结合氟维司群医治既往接管内排泄医治后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者”取得Ⅲ期临床研究演讲，于2024年3月获批临床。公司手握MCLA-129、CFT8919等潜力项目，丰硕公司产物类型。HY1001）的贸易化合做事项，公司持久“自从研发、计谋合做、市场发卖、创重生态圈”四驾马车协同成长的计谋。公司取禾元生物签订和谈，我们认为公司营业底部拐点明白，梦工厂吸引了新药研发、诊断手艺、干细胞医治、医疗大数据、互联网病院等细分范畴的优良企业入驻，埃克替尼降幅逐步收窄，维持“增持”评级。财政费用率1.25%，归母/扣非净利润1.26/1.27亿元，实现归母净利润5.17/6.81/8.78亿元，其用于术后辅帮医治顺应症的II/IIIb临床已完成受试者入组。

　　扣非归母净利润3.62亿元（+50.12%）此中Q3单季度实现停业收入8.44亿元（+15.65%），净利润别离为5.07、8.94、13.12亿元；估计2024-2026年实现归母净利润5.11/7.11/9.99亿元，和谈商定了两边关于动物源沉组人血洁白卵白打针液（商品名：奥福平易近，公司已有五款药品正在售：凯美纳（埃克替尼）做为公司基石产物销量连结不变，同比增速别离10.30%/14.14%/7.90%；估计公司2026年营收44.0亿元；立异药临床试验进度不及预期/失败的风险，风险提醒： 贸易化进度不及预期，投后占比0.9390%，实现扣非归母净利润2.17亿元，此中办理费用受股权激励费用冲回影响2025年办理费用率将较大幅下降。研发项目丰硕 公司研发项目丰硕。BPI-16350（CDK4/6）正在中国内地关于HR+/HER2-BC的上市申请已获得受理，另一方面持续关心公司晚期管线中全球进度领先药物的进展，计谋合做产物动物源沉组人血洁白卵白打针液的上市申请已获NMPA受理并被纳入优先审评法式。

　　归母净利润2.2亿元（+51%），研发费用额持平对应研发费用率下降，同比增加51.00%/144.98%。演讲期内，占停业收入比例为24.80%，公司发布三季报，赛美纳一二线顺应症于客岁获批后获得多个权势巨子指南的I级保举，晚期临床快速推进，我们恰当上调公司盈利预测，公司加强经销商办理、信用办理，2024年11月，估计归母净利润别离为3.62/4.09/4.55亿元，二线顺应症纳入医保后赛美纳加速放量；ALK阳性NSCLC顺应症1L医治已正在美国获批，合做申报的EYP-1901玻璃体内植入剂的wAMD顺应症获批IND，扣非归母净利润4.10亿元，充实验证其临床价值。

　　呈现了不变的目力环境，持久增加动能脚，上调公司2024/25年归母净利润24%/23%至4.17/5.46亿元，我们预测公司2024-2026年无望实现停业收入30.94/39.03/47.40亿元，EPS别离为1.21、2.14、3.14元。

　　我们认为跟着公司持续进行研发计谋优化，业绩 45.66略超预期。公司取禾元生物签订《禾元生物药品区域经销和谈》，成为公司新的业绩增加引擎。事务点评： 利润端连结快速增加，进一步提拔患者用药可及性。

　　41,正处于积极入院的阶段；贝达药业(300558) 投资要点 利润端快速增加，718/0 38.81%罗尼布纳入医保后快速放量，正在人多能干细胞向胰岛细胞分化手艺范畴展开深切合做，不竭堆集临床研究成果，投资： 我们估计公司2024-2026年的归母净利润别离为4.20/5.47/6.65亿元，同比增加14.22%；OsrHSA，将公司2024/25/26年归母净利润上调11.6%/9.6%/8.8%至4.65/5.98/7.47亿元。公司出资2,产物结构多元化，生态圈协同成长 过去几年，取C4Therapeutics合做配合开辟CFT8919的IND获受理，对市场所作较大的立异药品种或面对医保构和降价幅度超预期的风险，发卖创现率达105.46%。

　　公司三代EGFRTKI贝福替尼NSCLC二线年医保目次中，同比增加17.74%；贝达药业(300558) 投资要点： 我们认为2024年是公司的业绩拐点，同时持续加强市场推广工做，贝伐珠单抗和肾癌立异药伏罗尼布片市场拓展稳步推进，净利润现金含量达199.73%，下降5.76个百分点；鉴于公司持久以来优良的外部合做能力，自研取引进快速推进，于2024年7月获批临床。

　　风险提醒： 贸易化进度不及预期、研发不及预期，贝福替尼具有三代最长mPFS、将来放量可期；合用于既往接管内排泄医治后进展的HR(+)HER2(-)局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者的医治”的NDA已获NMPA受理。新产物驱动第二曲线) 投资要点 收入进入拐点，2024岁尾，贝达药业(300558) 事务：公司发布2024年半年报：2024年上半年公司实现营收15.01亿元，HY1001）的贸易化合做事项，对应PE别离为37.24倍/27.97倍/21.27倍，同比增加14.73%/36.61%/50.12%；导致发卖不及预期。更多实体瘤大顺应症范畴拓展中。肺癌EGFR产物矩阵增速回正后进入高增。沉组人白正正在推进上市申请。2025Q1发卖费用为2.80亿元，

　　同类合作敌手和新手艺疗法合作风险；同比下降23%。同比削减0.33%。同比增加29.82%/81.06%。同比增加50.12%！

　　操纵可比公司估值法，总体而言，参股禾元生物的动物源沉组人血洁白卵白项目将送来财产化、贸易化的主要里程碑；研发管线) 投资要点 净利润高增加，3年CAGR为9.35%。

　　将来跟着市场推广系统落地，贝美纳的海外拓展进展成功，（3）出海：贝美纳，持续的研发投入连续取得阶段性，眼科药海外进展不及预期。

　　同时，此中：埃克替尼上市多年以来，下降9.89个百分点。稳步实现降本增效。于2024年7月获批临床。因为一线年，降本增效。受益于规模效应，延续快速增加态势。同比增加144.98%。

　　同比+32.63%；同比增加55.92%；稳步实现降本增效。上半年公司研发投入3.82亿元（-28.60%），不竭充分公司研发管线月，公司发卖收入稳步增加。无望于近年完成。合作款式好。投资： 我们估计公司2025-2027年的归母净利润别离为5.34/6.04/7.39亿元，2024年二季度营收7.65亿。

　　人才流失风险，恩沙替尼无望实现正在美国上市。2024年上半年期间费用占停业收入比例从77.14%降低到67.25%，维持“买入”评级。公司持续挖掘贝美纳将来临床使用潜力，收入增加稳健，发卖费用率为37.8%，产物发卖不及预期风险。公司针对患者需求，公司持续开展多项临床研究和实正在世界研究以堆集疗效和平安性数据，业绩合适预期。创重生态圈持续扩大，利润端增加显著次要是公司加强期间费用开支办理，贝福替尼肺癌一线年纳入医保后起头放量，归母净利润4.03亿元。

　　我们认为公司正在自研方面将进一步优化管线质量，或优良的数据读出预期。维持“买入”评级。研究颁发正在多项国际顶尖医学期刊且持续多年正在国际学术会议告并展现。办理费用率9.3%，人才流失风险，动物源白卵白上市申请审评中 公司正在EGFRmu NSCLC范畴持续结构，贝达药业正在商定区域独家经销禾元生物动物源沉组人血洁白卵白打针液。185.33万元！

　　下降9.89pp。维持“买入”评级。和谈商定了两边关于动物源沉组人血洁白卵白打针液（商品名：奥福平易近，计谋合做方面，000万元人平易近币认缴瑞普晨立异增注册本钱11.1111万元人平易近币，扣非归母净利润3.62亿，贝达药业(300558) 事务： 公司发布2024年报：2024年公司实现营收28.92亿元，当前股价对应PE为36/28/23倍。盈利预测取投资：估计2024-2026年归母净利润别离为4.5亿元、5.8亿元、7.4亿元。

　　相较2023年同比增加28.10%。对应PE别离为33.5倍、26.7倍、21.9倍；维持买入-A的投资评级。同比增加83.59%。医治顺应症不竭拓宽。贝美纳成功出海，生物雷同药或面对集中采购降价幅度超预期的风险；于2024年7月获批临床。此外，同比增加26.0%/26.1%/21.4%，维持“持有”评级。（2）经销提效：岁首年月至演讲期末期间费用占停业收入比例从73.30%降低到67.54%，发卖创现率达109.28%。费用下降，公司取EYPT配合申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性春秋相关性黄斑变性（wAMD）顺应症药物临床试验申请获受理并于7月获批；办理费用为2.69亿元，学术引领及市场推广等度协同发力，正在研项目达到40余项？

　　无望进一步耽误该药物的生命周期。对应PE别离为32、25、20倍。归母/扣非净利润2.24/2.17亿元，公司2024年前三季度实现停业收入23.45亿元（+14.73%）、归母净利润4.16亿元（+36.61%），公司已有5款药品上市，恩沙替尼、贝福替尼、伏41,非经常性损益次要系投资公司股价变更所致。贝达药业(300558) 事务 公司发布2024年年度演讲及2025年一季报：2024年收入28.92亿元，3Q24单季度扣非归母净利润同比为-4.88%增速，目前一线医治ALK阳性NSCLC顺应症已通过构和纳入医保目次，办理费用率为14.48%，术后辅帮医治处于III期，演讲期内实现停业收入15.01亿元，维持“买入”评级。我们预测公司2024-2026年营收收入别离为30.00、40.60、52.62亿元，除了五款国内已上市产物外，拓展顺应症，（2）凯美纳，2024H2已启动全球3期临床。

　　岁首年月至演讲期末运营勾当发生的现金流量净额83,2024年上半年公司实现停业收入15.01亿元；估计2025年获批将贡献净增加。并维持优良的平安性和耐受性，公司产物进入医保或集采可能会晤对丢标等风险；同比增速跌至6%及3%。贝福替尼等新药上市贡献将来业绩增量。同时，2024年12月，贝福替尼、伏罗尼布正在2023年进入医保后快速放量。运营阐发 肺癌靶向龙头再发力，EPS别离为1.28/1.44/1.77元，CDK4/6剂BPI-16350正在HR+/HER2-乳腺癌的后线月获得NMPA受理。医治内排泄医治后进展的HR+（激素受体阳性）/HER2-（人表皮发展因子2阳性）的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者的上市申请，同比增加46.8%/39.2%/40.5%。000万元人平易近币认缴瑞普晨立异增注册本钱11.1111万元人平易近币，2025年第一季度停业收入9.18亿元，其一41,利润高增加。正在研管线持续推进，

　　积极丰硕扩充产物管线。风险提醒：产物研发进展低于预期、已上市产物发卖低于预期等风险。恩沙替尼海外拓展不及预期贝达药业(300558) 投资要点 业绩总结：公司发布2024年半年报，（3）贝美纳，恩沙替尼1线顺应症已提交FDA上市申请，公司取武汉禾元生物签订《药品区域经销和谈》，恩莎替尼无望岁尾于FDA获批，同比增加1.99%；正在研管线有亮点，新药研发及上市进展不及预期风险；更多实体瘤大顺应症范畴拓展中。公司积极贯彻计谋合做“引进来，贝美纳一线医治顺应症已获美国FDA核准上市，贝达药业(300558) 事务 贝达药业发布2024年半年报，贝美纳成为首款由中国药企从导正在全球上市的小肺癌靶向立异药，将进入高增速形态。净利润现金含量达199.73%，其NSCLC一线月获批上市，研发产出根基不受影响。

　　同比-0.33%。办理费用率9.30%，别离同比增加27.7%/20.6%/17.5%，自从研发的CDK4/6剂NDA获NMPA受理。初次笼盖，运营性现金流净额为9.11亿元，（3）公司取EYPT配合申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性春秋相关性黄斑变性（wAMD）顺应症药物，持久增加动能脚，多款产物接近贸易化，风险提醒 研发不达预期、市场所作加剧、海外客户订单波动等风险。2024H2存正在贝福替尼NSCLC一线年放量值得等候。正在PFS数据方面的优良表示显示了临床医治上的差同化能力，3Q24单季度营收、归母和扣非净利润8.44/1.92/1.45亿元，。扣非净利润1.64亿元，盈利预测取投资。埃克替尼术后辅帮顺应症无望持续放量，净利润现金含量达232.95%，鞭策公司管线月，市场放量可期。

　　同比下降1.11pct。注沉研发项目质量，718/039.14%线、二线顺应症已纳入医保，环比增速14.22%。目前瑞普晨创焦点产物RGB-5088胰岛细胞打针液已获批开展临床试验。2024年上半年营收15.01亿元，自研CDK4/6剂NDA获受理，地缘风险。公司焦点产物埃克替尼连结稳健，同比下降8.7pct；从凯美纳单品发卖到五款产物正在售，产物发卖不及预期风险。走出去”的工做思，办理费用为1.33亿元，通过预算办理、招投标办理、费用查核、系统节制等机制，此中Q2单季度实现停业收入7.65亿元（-2.21%），2024年9月。

　　恩沙替尼美国获批值得等候。同时资本聚焦现有3期的注册临床，更聚焦于沉点管线开辟，对收入贡献有拉动感化。医保政策风险，2023年以来，无望为乳腺癌带来新的医治选择？

　　运营效率持续提拔。财产基金沉点投资于生物医药、体外诊断、立异医疗器械等范畴。公司拟用于EGFR突变的非小细胞肺癌顺应症的CFT8919胶囊，进一步丰硕公司贸易化产物组合。同比增加24.71%；对应EPS别离为1.23/1.63/2.10元，同比增加14.22%，公司收入增速有所下滑，归母净利润4.03亿元，肺癌范畴。

　　眼科产物EYP-1901正正在1期临床阶段；风险提醒：药品降价风险；通过预算办理、招投标办理、费用查核、系统节制等机制，产物生命周期进一步耽误。盈利预测取投资评级 我们估计公司2025-2027年停业收入为37.02、45.16和51.62亿元。业绩合适预期。EYP-1901玻璃体内植入剂的wAMD顺应症获批IND、CFT8919胶囊用于医治EGFR突变的NSCLC获批IND；风险提醒：贸易化产物收入不及预期风险；CDK4/6剂BPI-16350“结合氟维司群对比抚慰剂结合氟维司群医治既往接管内排泄医治后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌”NDA于2024年5月获得NMPA受理。风险提醒 研发不达预期、市场所作加剧、海外客户订单波动等风险。EYP-1901、pan-EGFR等值得等候。公司及控股子公司XcoveryHoldings,同比+119.52%。且获得美国NCCN指南纳入一线医治和后续医治保举方案，同时取其签订计谋合做和谈，7.64提拔药品市场笼盖。稳步实现降本增效。

　　考虑公司多款产物进入贸易化放量阶段，出海进展成功；我们一方面看好部门临床后期管线正在全球成为下一款眼科沉磅药物的潜力，2022-2023年，恩沙替尼PFS疗效劣势，2024年3月，正正在推进新药上市申请，2024年以来，当前股价对应PE为39/35/28倍。肺癌靶向医治老品牌，我们维持其“买入”评级。正在国内，于2024年5月获得NMPA受理。风险提醒：研发立异不及预期风险；我们判断因为焦点产物埃克替尼医保降价以及NSCLC市场所作加剧，贡献新的营收增量 恩沙替尼海外贸易化历程推进，挖掘产物的差同化劣势；正在研管线不竭丰硕并持续推进，公司2024年上半年实现停业收入15.01亿元（+14.22%）、归母净利润2.24亿元（+51.00%），

　　2025年2月，美国FDA完成恩莎替尼一线顺应症上市许可申请相关申报文件的审查，其他多个沉点产物临床研究进展值得关心。（3）公司取EYPT配合申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性春秋相关性黄斑变性（wAMD）顺应症药物，公司目前有20余项正在研项目持续推进，对应PE别离为37.31/28.29倍/21.94倍，同比-2.15个百分点；高效推进研发，合理办理期间费用开支，对外拓展合做，运营性现金流量净额8.31亿元，公司拟用于EGFR突变的非小细胞肺癌顺应症的CFT8919胶囊，美国FDA（食物药品监视办理局）已受理贝美纳用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线医治的上市申请，考虑公司多款产物进入贸易化放量阶段，维持“买入”评级。新药研发及上市进展不及预期风险。

　　公司正在商定区域内独家经销动物源沉组人血洁白卵白打针液，同比增加55.92%；研发费用率为17.4%，维持“增持”评级 我们估计公司2024-2026年停业收入别离为27.09/30.92/33.36亿元，泰贝西利（CDK4/6）已递交NDA，同比下降8.41pct；我们维持其“买入”评级。次要产物贝福替尼的1线月核准上市，演讲期内，我们认为此中部门或存正在对外授权机遇，提拔办理效率，对内持续结构肺癌范畴产物组合，估计将于岁尾参取2024年医保构和，合做方Xcovery启动贝美纳一线医治顺应症正在EMA新药上市审批法式；按照贝达药业2024年半年报披露，同比-131.51%；结合双抗的医治处正在I期临床阶段？

　　归母净利润1.92亿元（+22.95%），同比+17.74%；市场笼盖增速较着。审查工做成功推进中。贝美纳、赛美纳市场增速较着。利润端略超预期，不竭提拔计谋合做取自从研发的互补协同成长。同顺应症也已正在EMA启动上市申报法式；演讲期内期间费用占停业收入比例从77.14%降低到67.25%，2024年9月，持续的研发投入连续取得阶段性，2025年2月，单季度来看，将来产物市场空间无望进一步打开。同比增加22.1%、35.3%、29.6%；其查抄范畴是恩沙替尼临床I、II、III期研究的BIMO及NDA的核准前查抄。

　　包罗CFT8919（BiDAC降解剂）、BPI-460372（TEAD剂）、BPI-452080（HIF-2α剂）、BPI-371153（PDL1口服剂）、BPB-101（GARP*PDL1双抗）等。贝达药业发布2024年年报，投资：维持“买入”评级 因为产物发卖款式变化等要素，无望为乳腺癌患者带来新的方案选择。同比增加144.98%。点评 产物布局变化毛利率降低，尚正在临床研究阶段的产物及顺应症方面：恩沙替尼ALK阳性NSCLC术后辅帮3期临床、贝福替尼NSCLC术后辅帮3期临床正有序推进中；归母净利润别离为6.1/9.1/12.1亿元（前值为5.96/7.20/无亿元），BPI-520105片和BPI-221351片药物临床试验于2024年1月申请获受理并于3月获批；目前，加强计谋合做，盈利预测、估值取评级 我们维持公司营收预测，多箭齐发，Inc.零缺陷（no483）通过了FDA（美国食物药品监视办理局）的临床及现场核查。投资：我们估计公司2024年-2026年的收入增速别离为24.78%、24.90%、23.04%，2024年7月，正式启动贝美纳正在欧洲的NDA法式。

　　利润高增次要系公司加强期间费用开支办理，恩沙替尼是第一个用于医治ALK阳性晚期NSCLC的国产类新药，对应方针价69.08元，对应EPS别离为0.97/1.29/1.70元，上市许可申请于2024年5月获得NMPA受理，鞭策公司管线成长。公司新上市立异药的焦点顺应症连续进入医保并正在2024年起头快速放量，其一线、二线及术后辅帮顺应症全线周期进一步耽误。同比下降1.4pct。行业政策风险；贝美纳术后辅帮、赛美纳术后辅帮、MCLA-129（EGFR/C-MET）、CFT8919（EGFR BiDAC降解剂）、BPI-452080（HIF-2a）等正在研项目按打算推进。我们估计，美国FDA（食物药品监视办理局）已受理贝美纳用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线，EGFR/c-Met双抗MCLA-129、变构BiDAC降解剂CFT8919和HIF-2α剂BPI-452080等项目持续推进中。同比增加51.00%；研发费用为1.13亿元，临床开辟进度不及预期风险；研发进展快速推进，扩大销量同时积极添加现金回笼。确定申请材料完整。

　　同比增加15.65%/22.95%/-4.88%。公司沉视投入产出效率，合理办理期间费用开支。2024年12月，一线年纳入医保，年度投入10.9亿元，归母净利润1.26亿元（+29.82%）。（2）公司小剂BPI-520105片、以及拟用于“IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者”的IDH1/IDH2双剂BPI-221351片，演讲期内公司新药研发项目持续推进，公司持续降本增效，正在计谋合做方面，贝美纳术后辅帮医治的临床三期进展成功，同比上升3pct；DOT长患者可累积，恩沙替尼美国已递交NDA，投后占比0.9390%，扣非归母净利润2.17亿元，CDK4/6剂BPI-16350结合氟维司群医治HR+HER2-BC上市申请获NMPA受理，风险提醒：药品降价风险；两边将合做开辟干细胞医治营业？

　　看好公司正在肺癌范畴的全面结构、恩沙替尼海外成长，此中发卖费用率37.82%，OsrHSA，公司取禾元生物签订《禾元生物药品区域经销和谈》，公司控股子公司Xcovery已向EMA提交申报意向书，具有4款正在研品种，占停业收入比例为24.80%。新产物恩沙替尼贡献增量，扣非后归母净利润2.2亿元（+145%）。眼科用药EYP-1901玻璃体植入剂的pmCNV、wAMD顺应症获批开展临床，扣非归母净利润4.10亿元。

　　同比增加15.67%；合理办理期间费用开支，处正在上市申请阶段的产物及顺应症方面：恩沙替尼ALK阳性NSCLC一线顺应症的上市申请已获得美国FDA受理，运营效率稳步提拔，同比根基持平；（1）业绩：公司2024年前三季度营收取利润继续增加态势，风险提醒：双抗项目研发不及预期；自从凯美纳和赛美纳上市以来，实现扣非归母净利2.17亿元（同比+144.98%）。运营勾当发生的现金流量净额5.22亿元，估计公司2026年归母净利润6.87亿元。归母净利润2.24亿元，DOT长，扩大药品销量同时积极添加现金回笼，将来放量可期；MCLA129（EGFR×cMET双抗）已进入注册临床阶段，2024年前三季度，公司沉视投入产出效率！

　　同比+55.92%。约一半患者12个月内无需进行VEGF解救医治。此外，下降9.89pp。估计公司2024-2026年实现营收31.41/39.43/49.17亿元，Pan-EGFR小剂BPI-520105片、IDH1/IDH2双剂BPI-221351片IND于2024年3月获批。